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Coordenador de Garantia da Qualidade

Coordenador de Garantia da Qualidade

Sua nova empresa
Multinacional

Sua nova posição
Coordenador de Garantia da Qualidade

O que precisa para ser bem sucedido

1. Sistema de Qualidade:
1.1. Participar da implantação do Sistema de Qualidade de forma a garantir as Boas Práticas de Fabricação
aplicadas à produção de cápsulas.
1.2. Participar da elaboração, aplicar treinamentos e monitorar o Cronograma de treinamentos das atividades
relacionadas às BPFs;
1.3. Controle dos Documentos da Qualidade: SMF, Especificações, Fórmulas-Mestras, Manuais,
Procedimentos, Instruções de Trabalho e Registros da Qualidade. Revisar os documentos providos pela
matriz na Índia e prover adequação às normas da ANVISA e diretrizes locais;
1.4. Coordenar o gerenciamento de Controle de Mudanças, Desvios e Reclamações
2. Controle de Históricos de Produção e liberação de produto:
2.1. Preparar o Histórico de Produção baseando-se na especificação aprovada pelo cliente;
2.2. Revisar o Histórico de Produção preenchido, investigar desvios e OOS;
2.3. Proceder a liberação ou reprovação dos lotes;
2.4. Arquivar os documentos de produção de forma organizada e rastreável.
3. Garantir a realização das Qualificações e Validações adequadas no tempo apropriado, conforme diretrizes e
PMV da Garantia de Qualidade Corporativa e Gerência da Qualidade:
3.1. Preparar e revisar Protocolos de Qualificação e Validação de equipamentos, sistemas, processos,
limpezas e sistemas computadorizados;
3.2. Monitorar o andamento das atividades conforme PMV e Cronograma de forma a garantir a finalização em
tempo adequado;
3.3. Arquivar e manter toda a documentação das validações realizadas e promover as revalidações
necessárias;
3.4. Realizar Qualificação dos fornecedores de Matérias-primas, materiais de embalagem e fornecedores de
serviços críticos para a Qualidade;
4. Preparar e acompanhar auditorias externas realizadas por clientes e órgãos regulatórios:
4.1. Treinar os colaboradores para receber e responder auditores e realizar auditorias internas prévias;
4.2. Receber os auditores e providenciar documentação solicitada;
4.3. Comunicar as observações feitas pelos auditores e garantir o fechamento do plano de ação no prazo
adequado.
5. Preparar e realizar Auditorias Internas:
5.1. Treinar os colaboradores para responder à auditoria interna e a equipe de auditoria para a realização da
auditoria;
5.2. Elaborar o planejamento, providenciar a documentação necessária e coordenar a realização da auditoria;
5.3. Elaborar o relatório, plano de ação e monitorar a implementação das ações.
6. Preparar os Indicadores de Performance para a Revisão Periódica de Qualidade.

O que obterá em troca
Pacote atrativo.

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Se esta posição não for ideal para você, mas estiver buscando por uma nova posição, por favor conta-nos para discutirmos confidencialmente sobre a sua carreira.

Sumário

Cargo
Permanente
Setor
Farmacêutica
Localização
Minas Gerais - MG
Área de especialidade
Ciências da Vida
Salário
Compativel com mercado
Referência
1024715
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Rua Pequetita, 215, 13º andar

Telefone: 1130469825

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